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一,、制定背景

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品,、第一類精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品（以下簡稱麻精藥品）管理,，2013年5月,，原省衛(wèi)生廳制定印發(fā)《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定（試行）》（衛(wèi)醫(yī)秘〔2013〕290號(hào)，以下簡稱《管理規(guī)定（試行）》）,，對規(guī)范我省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品的采購,、驗(yàn)收,、保管、發(fā)放,、處方,、調(diào)劑、應(yīng)用與安全管理等起到了重要的指導(dǎo)和推動(dòng)作用,。

2016年以來,，國家先后對《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)進(jìn)行了修訂；國家衛(wèi)生健康委先后印發(fā)了《關(guān)于實(shí)施麻醉藥品,、第一類精神藥品購用印鑒卡電子化管理的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕205號(hào)）,、《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕13號(hào)）等文件，對麻精藥品管理的組織體系,、重點(diǎn)環(huán)節(jié),、信息化建設(shè)與質(zhì)量控制等方面作了進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，并提出了一些新的要求,。

為落實(shí)落細(xì)國家關(guān)于麻精藥品管理相關(guān)要求,，進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理，保障臨床合理需求,，防止麻精藥品從醫(yī)療機(jī)構(gòu)流入非法渠道,，省衛(wèi)生健康委組織相關(guān)專家對《管理規(guī)定（試行）》進(jìn)行了修訂，形成《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定（2021年版）》（以下簡稱《管理規(guī)定（2021年版）》）,。

二,、主要內(nèi)容

《管理規(guī)定（2021年版）》在原《管理規(guī)定（試行）》基礎(chǔ)上，新增或修改完善了部分條款及附件,，由原來的六章45條（17張附表）修訂為七章69條（21張附表）,。

第一章總則部分（共4條），明確了《管理規(guī)定（2021年版）》的制定依據(jù)及適用范圍,、麻醉藥品和精神藥品定義、各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督管理職責(zé)等,。

第二章組織管理部分（共5條）,，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)麻精藥品臨床應(yīng)用管理主體責(zé)任，設(shè)立麻精藥品管理組織,，并明確了麻精藥品管理組織職責(zé),，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻精藥品管理工作,。

第三章崗位職責(zé)部分（共4條）,，明確了藥品采購人員、藥庫保管人員,、藥房專（兼）職管理人員,、臨床科室專（兼）職管理人員的崗位職責(zé),。

第四章采購、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存,、保管、發(fā)放,、調(diào)劑和使用管理部分（共35條）,，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品的采購、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存,、保管、發(fā)放,、調(diào)劑和使用管理等各個(gè)環(huán)節(jié)提出了明確要求,。

第五章安全管理部分（共15條），明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻精藥品區(qū)域設(shè)施設(shè)備要求及安全管理各環(huán)節(jié)具體要求,，嚴(yán)防醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品非法流弊,。

第六章培訓(xùn)考核部分（共5條），明確了培訓(xùn)考核的組織,、方式,、時(shí)間、對象,、內(nèi)容,、結(jié)果公布、監(jiān)督管理等內(nèi)容,。

第七章附則部分（共1條）,，明確了《管理規(guī)定（2021年版）》的生效日期，同時(shí)廢止原《管理規(guī)定（試行）》,。

附件部分,，在原《管理規(guī)定（試行）》附件17張表格基礎(chǔ)上，修改15張,、合并2張為1張,、新增5張，從而形成17個(gè)附件21張表格,。

三,、落實(shí)措施

為確保《管理規(guī)定（2021年版）》相關(guān)要求落實(shí)到位,，省衛(wèi)生健康委將采取下列措施：一是做好宣傳培訓(xùn),，加強(qiáng)對文件的宣傳和解讀，組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn),，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),，營造良好輿論氛圍,。二是加強(qiáng)調(diào)研指導(dǎo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)文件落實(shí)中存在的問題并采取有效措施解決,，指導(dǎo)各地做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品使用的監(jiān)督管理工作,。三是強(qiáng)化監(jiān)督考核，將麻精藥品使用和管理作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核的重要內(nèi)容,，加強(qiáng)督促檢查和考核評(píng)估,，確保文件相關(guān)要求落地落實(shí)。