一,、修訂背景
2019年7月23日，為貫徹落實《職業(yè)健康檢查管理辦法》要求,，省衛(wèi)生健康委制定了《安徽省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法（試行）》。實施期間,，發(fā)現(xiàn)部分職業(yè)健康檢查機構存在備案后長期不開展職業(yè)健康檢查工作,、工作場所實際情況與備案申請材料不符、主檢醫(yī)師及相關質量技術負責人不合格等問題,。此外,，放射衛(wèi)生的健康檢查新標準《放射工作人員健康要求及監(jiān)護規(guī)范》（GBZ 98-2020）于2021年5月1日施行，代替了《放射工作人員健康要求》（GBZ 98-2017）和《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ 235-2011），對放射工作人員職業(yè)健康檢查部分內容進行了修改,。鑒于上述情況,，原辦法部分內容已不適用于當前的職業(yè)健康檢查管理工作，為進一步規(guī)范我省職業(yè)健康檢查機構備案管理,，對其進行修訂,。
二、修訂過程
本次修訂是在向多位專家,、委相關處室及有關地市了解原辦法實施情況及修訂意向的基礎上,，起草形成《安徽省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》初稿，并向各市及省直管縣衛(wèi)生健康委,、委相關處室,、省衛(wèi)生監(jiān)督所、省職業(yè)病防治院等廣泛征求意見,，充分吸收采納修改完善后,，組織召開專家論證會再次討論修改，進一步完善形成《安徽省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》送審稿,，進行了合法性審查,，經委主任辦公會審議通過后按程序印發(fā)。
三,、主要修改內容
《安徽省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）共六章三十條,，主要內容包括：一是總則。明確了制定《辦法》的依據(jù),、目的,、適用范圍，職業(yè)健康檢查機構備案主體,、監(jiān)管體制機制等事項,。二是備案的條件。職業(yè)健康檢查機構備案須滿足《職業(yè)健康檢查管理辦法》規(guī)定的條件,，具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ 188),、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》(GBZ 98)的能力。三是備案的程序,。提出了職業(yè)健康檢查機構備案時限,，備案時需提供的資料及相關要求，并對職業(yè)健康檢查機構名稱,、地址或法定代表人等發(fā)生變更時需要變更備案的情況作了規(guī)范,。四是對備案的監(jiān)管檢查等事項進行了規(guī)范。五是明確了備案工作的法律責任,。
與原辦法相比,，《辦法》總體章節(jié)架構未變,，共修改14條，增加9條,。修改的主要內容有：
（一）關于備案材料審核的修改,。要求核發(fā)申請單位《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對申請備案相關材料提出初步審核意見。解決多數(shù)機構初次提交備案材料不符合要求或多次提交仍然不符合要求,、存在工作場所實際與申請材料不符等問題,，加強屬地管理和備案指導，提高政務服務效能,。
（二）關于質量控制的修改,。增設各設區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門要設立市級職業(yè)健康檢查質量控制中心的要求，并在職業(yè)健康檢查機構備案生效后3個月內對其進行現(xiàn)場質量考核,，同時每年至少開展一次現(xiàn)場質量考核,。將省質控中心每年現(xiàn)場質量考核機構比例由“20%”提高為“30%”，加強事中事后管理,。
（三）關于外出職業(yè)健康檢查的修改,。增加機構可外出范圍的選擇，申請單位可選擇在執(zhí)業(yè)登記機關或所在設區(qū)市管轄區(qū)域內開展外出職業(yè)健康檢查,，保障不同能力的機構開展外出職業(yè)健康檢查需求,。
（四）關于診斷醫(yī)師的修改。增設主檢醫(yī)師的規(guī)定,，同時進一步明確各職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員配置要求，指導職業(yè)健康檢查機構規(guī)范配置職業(yè)健康檢查相關醫(yī)療衛(wèi)生技術人員,。
（五）關于技術規(guī)范的修改,。將《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ 235-2011）更換為《放射工作人員健康要求及監(jiān)護規(guī)范》（GBZ 98-2020）。
（六）關于監(jiān)督管理的修改,。增設要求已完成備案的職業(yè)健康檢查機構不得無故拒絕開展相應項目的職業(yè)健康檢查工作,。進一步明確職業(yè)健康檢查信息報告方式及多種注銷備案的情形，加強備案后機構的監(jiān)督管理,。
（七）關于時間的修改,。明確職業(yè)健康檢查機構備案有效期為5年，備案有效期滿后需重新備案,。明確申請單位在備案時弄虛作假的,，1年內不得再次申請備案；因違法違規(guī)被注銷備案的,，2年內不得再次申請備案,。
四、其他事項
（一）《辦法》實施前,，安徽省衛(wèi)生健康主管部門批準的職業(yè)健康檢查機構資質在有效期內的繼續(xù)有效,，有效期滿后按本辦法要求開展備案。
（二）《辦法》實施前,，按照《安徽省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法（試行）》（皖衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕140號）要求已完成備案的職業(yè)健康檢查機構,，備案繼續(xù)有效，有效期為自備案之日起5年,，有效期滿后按本辦法要求重新備案,。
（三）《辦法》自2023年6月13日起施行。2019年7月23日安徽省衛(wèi)生健康委印發(fā)的《安徽省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法（試行）》（皖衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕140號）同時廢止,。
五,、涉及內容咨詢方式
安徽省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處0551-62999554。
皖公網安備 34180002000289號