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一,、制定背景

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品,、第一類精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定,，規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品（以下簡稱麻精藥品）管理,，2013年5月,，原省衛(wèi)生廳制定印發(fā)《安徽省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定（試行）》（衛(wèi)醫(yī)秘〔2013〕290號,，以下簡稱《管理規(guī)定（試行）》）,，對規(guī)范我省各級各類醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品的采購、驗收,、保管,、發(fā)放、處方,、調(diào)劑,、應用與安全管理等起到了重要的指導和推動作用。

2016年以來,，國家先后對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)進行了修訂,；國家衛(wèi)生健康委先后印發(fā)了《關(guān)于實施麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡電子化管理的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕205號）,、《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕13號）等文件,，對麻精藥品管理的組織體系、重點環(huán)節(jié),、信息化建設(shè)與質(zhì)量控制等方面作了進一步強調(diào),，并提出了一些新的要求。

為落實落細國家關(guān)于麻精藥品管理相關(guān)要求,，進一步規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理,，保障臨床合理需求，防止麻精藥品從醫(yī)療機構(gòu)流入非法渠道,，省衛(wèi)生健康委組織相關(guān)專家對《管理規(guī)定（試行）》進行了修訂,，形成《安徽省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定（2021年版）》（以下簡稱《管理規(guī)定（2021年版）》）。

二,、主要內(nèi)容

《管理規(guī)定（2021年版）》在原《管理規(guī)定（試行）》基礎(chǔ)上,，新增或修改完善了部分條款及附件，由原來的六章45條（17張附表）修訂為七章69條（21張附表）,。

第一章總則部分（共4條）,，明確了《管理規(guī)定（2021年版）》的制定依據(jù)及適用范圍、麻醉藥品和精神藥品定義、各級衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督管理職責等,。

第二章組織管理部分（共5條）,，要求醫(yī)療機構(gòu)落實麻精藥品臨床應用管理主體責任，設(shè)立麻精藥品管理組織,，并明確了麻精藥品管理組織職責,，要求醫(yī)療機構(gòu)配備工作責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負責麻精藥品管理工作,。

第三章崗位職責部分（共4條）,，明確了藥品采購人員、藥庫保管人員,、藥房專（兼）職管理人員,、臨床科室專（兼）職管理人員的崗位職責。

第四章采購,、驗收,、儲存、保管,、發(fā)放,、調(diào)劑和使用管理部分（共35條），對醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品的采購,、驗收,、儲存、保管,、發(fā)放,、調(diào)劑和使用管理等各個環(huán)節(jié)提出了明確要求。

第五章安全管理部分（共15條）,，明確了醫(yī)療機構(gòu)儲存麻精藥品區(qū)域設(shè)施設(shè)備要求及安全管理各環(huán)節(jié)具體要求,，嚴防醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品非法流弊。

第六章培訓考核部分（共5條）,，明確了培訓考核的組織,、方式、時間,、對象,、內(nèi)容、結(jié)果公布,、監(jiān)督管理等內(nèi)容,。

第七章附則部分（共1條），明確了《管理規(guī)定（2021年版）》的生效日期,，同時廢止原《管理規(guī)定（試行）》,。

附件部分,，在原《管理規(guī)定（試行）》附件17張表格基礎(chǔ)上，修改15張,、合并2張為1張、新增5張,，從而形成17個附件21張表格,。

三、落實措施

為確?！豆芾硪?guī)定（2021年版）》相關(guān)要求落實到位,，省衛(wèi)生健康委將采取下列措施：一是做好宣傳培訓，加強對文件的宣傳和解讀,，組織開展業(yè)務(wù)培訓,，統(tǒng)一思想認識，營造良好輿論氛圍,。二是加強調(diào)研指導,，及時發(fā)現(xiàn)文件落實中存在的問題并采取有效措施解決，指導各地做好醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品使用的監(jiān)督管理工作,。三是強化監(jiān)督考核,，將麻精藥品使用和管理作為醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核的重要內(nèi)容，加強督促檢查和考核評估,，確保文件相關(guān)要求落地落實,。